Регистрация БАД "ПОД КЛЮЧ"

Эксперты по техническому регулированию БАД и специализированного питания в ЕАЭC

О нас:

Мы – команда NutriComply, специализирующаяся на консультировании в сфере R&D и технического регулирования для биологически активных добавок (БАД) к пище и специализированного питания в Евразийском экономическом союзе. Мы досконально знаем специфику этих продуктов и предлагаем понятные, эффективные решения по получению разрешительных документов на БАДы. Наш спектр услуг, от анализа состава до получения СГР, поможет быстро и безопасно вывести вашу продукцию на рынок ЕАЭС.

Что мы делаем хорошо

Анализ формул БАД на соответствие регулированию. Оценка рисков для государственной регистрации на самом начальном этапе.

Получение Свидетельств о государственной регистрации (полное сопровождение).

Мониторинг регулирования в сфере оборота и реализации БАД к пище.

Маркетинговые тексты для БАД и ингредиентов: понятные, продающие и соответствующие законодательству ЕАЭС/РФ.

Что мы делаем хорошо

Анализ формул БАД на соответствие регулированию. Оценка рисков для государственной регистрации на самом начальном этапе.

Получение Свидетельств о государственной регистрации (полное сопровождение)

Мониторинг регулирования в сфере оборота и реализации БАД к пище

Маркетинговые тексты для БАД и ингредиентов: понятные, продающие и соответствующие законодательству ЕАЭС/РФ.

Наша экспертиза в области регистрации БАД

Более 20 лет опыта, работа с отечественными и зарубежными клиентами, глубокое знание нормативных требований.

От 2-х месяцев: Комплексное сопровождение от анализа состава до получения СГР (при условии четко прописанной документации).

Мы работаем напрямую с ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора и/или ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» и самыми крупными лабораториями в РФ

Более 1000 продуктов зарегистрировано за 20 лет

Регистрация БАД от 2-х месяцев

01

02

03

04

05

Неделя 1

Анализ формулы и этикеточной надписи.

Недели 2-4

Лабораторные испытания.

Неделя 3-5

Сбор досье для Экспертного заключения.

Недели 5-6

Недели 7-8

Получение экспертного заключения.

Получение СГР через Роспотребнадзор

Этот график применим при условии, что у производителя есть корректная этикетка и рецептура, соответствующие требованиям законодательства, а также доступны образцы продукции для проведения испытаний. Любые задержки на этих этапах могут повлиять на общий срок регистрации.

Наша команда

Мы – эксперты, специализирующихся на регистрации БАД и специализированного питания. Наша миссия – сделать процесс вывода вашей продукции на рынок ЕАЭС простым, быстрым и эффективным.

Мы – эксперты, специализирующиеся на регистрации БАД и специализированного питания. Наша миссия – сделать процесс вывода вашей продукции на рынок ЕАЭС простым, быстрым и эффективным.

Наталья Сходцева

Эксперт по техническому регулированию

Основатель NutriComply и эксперт с более чем 15-летним опытом работы в крупнейших международных компаниях FMCG компаниях. До 2022 года руководила отделом R&D в Amway Россия, отвечая за запуск продукции на рынки Центральной Азии и Украины.

Наталья специализируется на разработке регуляторных стратегий и успешной регистрации продукции разных категорий, включая БАДы и пищевую продукцию. Ее экспертиза также включает разработку и внедрение новых продуктов, а также контроль качества.

Образование: органическая химия и управление организацией (РХТУ им. Д.И. Менделеева, ГУУ).

Анна Гринченко

Эксперт по техническому регулированию

Ключевой эксперт NutriComply с более чем 20-летним опытом в техническом регулировании. Анна обладает опытом работы как в экспертных компаниях (ЗАО НЭК Мосэкспертиза), так и в крупных международных компаниях и российских FMCG компаниях.

Анна специализируется на регистрации БАД, специализированной пищевой продукции (включая спортивное питание), пищевой продукции, парфюмерно-косметической продукции (ПКП) и бытовой химии.

Образование: профильное образование в области пищевой промышленности (МГУПП - Росбиотех).

Алексей Неумоин

Эксперт по бизнес-процессам R&D (НИОКР)

Эксперт NutriComply в области R&D потребительских товаров с более чем 10-летним опытом управления инновациям и разработкой в крупнейших международных и российских компаниях.

Имеет учёную степень PhD в области естественных наук университета г. Цюрих (Швейцария).

Алексей специализируется на комплексном анализе и построении процессов управления жизненным циклом продуктов в сфере FMCG. Экспертиза также включает поиск и научную оценку инновационных проектов и разработку стратегии развития R&D.
Образование: биохимия (МГУ им. М.В. Ломоносова), PhD (Университет г. Цюрих).

Обратите внимание: указанные цены являются ориентировочными и могут отличаться в зависимости от конкретного случая. Для получения точной сметы обратитесь к нашим специалистам.

Разбираемся в регистрации БАД

Ответы на главные вопросы

Согласно ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», биологически активные добавки к пище (БАД) – природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.

Лекарственные средства – предназначены для диагностики, профилактики, лечения заболеваний, реабилитации и других целей, связанных с воздействием на физиологические процессы организма. Их оборот строго регулируется и требует гораздо более сложной процедуры регистрации.

Государственная регистрация БАД является обязательной процедурой, направленной на подтверждение их безопасности для здоровья потребителей, соответствия заявленному составу и качеству. Это гарантирует, что БАД не содержат вредных веществ и действительно соответствуют заявленным производителем характеристикам.

Основные этапы включают:

Сбор и подготовка пакета документов: Это самый трудоемкий этап, включающий техническую документацию, сведения о составе, безопасности, качестве, маркировке и т.д.
Подача заяки на лабораторные испытания, подготовка образцов.
Лабораторные испытания: Проверка образцов БАД на соответствие заявленным показателям качества и безопасности.
Получение экспертного заключения: Оценка полноты, достоверности и соответствия представленной в сопровождающих документах нормативным требованиям.
Подача заявления на получение СГР в Роспотребнадзор
Подача полного комплекта документов (досье). Вынесение решения о государственной регистрации или отказе.
Внесение БАД в Единый реестр и выдача свидетельства о государственной регистрации.

– копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и (или) сведения о составе продукции и иные документы), заверенные изготовителем этой продукции;
– документ изготовителя по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) или его копия, заверенная заявителем;
– копии этикеток (упаковки) на продукцию или их макеты, заверенные заявителем;
– акт отбора образцов (проб) продукции;
– протоколы исследований (испытаний) и измерений ;
– научные отчеты и (или) заключения (экспертные заключения);
– копия документа, подтверждающего наличие у изготовителя внедренной системы менеджмента, обеспечивающей стабильный выпуск продукции, соответствующей требованиям технического регламента, заверенная заявителем (письмо изготовителя, и (или) копия сертификата соответствия системы менеджмента, и (или) копия сертификата соответствия производства принципам надлежащей производственной практики (GMP), и (или) копия сертификата о внедрении системы менеджмента безопасности пищевой продукции на основе международного стандарта ISO 22000, и (или) документы, подтверждающие, что изготовителем разработаны, внедрены и поддерживаются процедуры, основанные на принципах анализа риска и критических контрольных точек (ХАССП), и (или) иные документы) (если это предусмотрено техническим регламентом);
– сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, в соответствии с законодательством государств-членов;
– копия договора с изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия изготавливаемой на таможенной территории Союза продукции требованиям технического регламента и ответственность за несоответствие поставляемой на таможенную территорию Союза продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица), заверенная заявителем;
– иные документы, представленные заявителем по его выбору и послужившие основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента (при наличии).

Сроки регистрации БАД могут варьироваться, но в среднем составляют от 2 до 6 месяцев. Этот срок зависит от полноты и корректности предоставленной документации, скорости работы экспертных организаций и регистрирующих органов, а также от необходимости проведения дополнительных испытаний.

Да, это возможно. Для регистрации импортных БАД требуется предоставить дополнительные документы, подтверждающие их качество и безопасность в стране происхождения, а также доверенность от производителя.

На этикетке БАД можно указывать только те свойства, которые подтверждены научными данными и нормативными документами. Это, как правило, информация о содержании витаминов, минералов, пищевых волокон, а также об их роли в поддержании нормальных физиологических функций организма.
Категорически запрещено указывать лечебные свойства или утверждать, что БАД способны предотвращать заболевания.

Любые существенные изменения в составе, технологии производства или маркировке зарегистрированной БАД требуют прохождения процедуры внесения изменений в регистрационное досье и, возможно, новой регистрации.

При отказе в регистрации предоставляется мотивированное заключение. Клиент имеет право устранить выявленные недостатки и подать документы на повторную регистрацию, либо обжаловать решение в установленном порядке.

Получите гид
"Как зарегистрировать БАД за 2 месяца"

Наверх

info@nutricomply.ru
+7 926 519-35-88